Лицензирование использования источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование использования источников ионизирующего излучения (ИИИ)». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Перечень услуг по получению лицензии

— Консультирование клиента по вопросам получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Получение от клиента необходимых документов для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оформление заявления на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оформление всех необходимых документов для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Сдача лицензионного пакета в орган лицензирования.
— Представление интересов клиента в необходимых государственных органах.
— Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента.
— Оплата государственных пошлин и лицензионных сборов.
— Получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения

Эксперты нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии на работу с ИИИ в соответствии с требованиями законодательства.

Согласно Ст.12 Федерального Закона №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с тем же Федеральным законом, статьей 9:

п.4. Лицензия действует бессрочно.

п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Ионизирующее излучение — потоки фотонов, элементарных частиц или осколков деления атомов, способные ионизировать вещество. Источники ионизирующего излучения разделяются на:

1. Генерирующие — это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Необходимо наличие Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.

2. Радионуклидные — вещество, содержащее радионуклид (смесь радионуклидов), заключенное в оболочку либо другим способом зафиксированное в объеме какого-либо материала или на его поверхности и используемое в качестве источника ионизирующего изучения. Необходимо наличие лицензии Ростехнадзора (ГАН).

2.1. Открытого типа — радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

2.2. Закрытого типа — источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

К ионизирующему излучению не относят видимый свет и ультрафиолетовое излучение, которые в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Инфракрасное излучение, излучение сантиметрового и радиодиапазонов не является ионизирующим, поскольку их энергии недостаточно для ионизации атомов и молекул в основном состоянии.

Виды использования ИИИ, подлежащие лицензированию

Лицензию нужно получать не только на ИИИ, но и на средства радиационной защиты (СРЗ). Роспотребнадзор лицензирует работу с ИИИ и средств радиационной защиты на следующих этапах использования этапах его использования:

ИИИ	СРЗ
Проектирование. Создание проектной техдокументации на аппарат с ИИИ	Проектирование Создание проектной техдокументации на СРЗ
Конструирование Разработка опытного образца вплоть до стадии промышленного производства	Конструирование Разработка опытного образца вплоть до стадии промышленного производства
Производство ИИИ	Изготовление СРЗ
Эксплуатация Использование ИИИ для нужд хозяйствующего субъекта	Эксплуатация СРЗ для любых видов работ с использованием ИИИ.
Хранение ИИИ Ограниченное по времени или неограниченное хранение установок, содержащих ИИИ. Сюда относят так же и хранение данных устройств, включая периоды продажи, обслуживания или ремонта.
Размещение ИИИ Изготовление плана по размещению аппаратов с ИИИ, монтажных работ и запуска в эксплуатацию.
Техническое обслуживание ИИИ
Утилизация ИИИ Приведение в экологически безопасное состояние для окружающей среды и человека аппаратов с ИИИ. Вышедшие из эксплуатации установки с ИИИ утилизируются в установленном порядке или используются как вторсырье.

Виды деятельности, для которых нужна лицензия на ИИИ

Лицензия на источники ионизирующего излучения необходима всем организациям, которые заняты в разработке, производстве, замерах и выполняют иные процессы с объектами ИИ. Чаще всего такие разрешения на работу получают медицинские учреждения. Заявка подаётся в администрацию Роспотребнадзора. Оборудование, для работы с которым нужна лицензия ИИИ, включает:

• медицинские аппараты со встроенным излучателем рентген-лучей (стоматологические, диагностические, хирургические, флюорографы, денситометры, ангиографы, КТ и прочее);
• дефектоскопы стационарного или мобильного типа, используемые в геологических и геодезических изысканиях, при работе в карьерах или в горнодобывающей отрасли;
• устройства, инструменты и промышленное оборудование, служащее для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального изучения поверхности земной коры, океана, каких-либо плотных предметов;
• приборы, эксплуатируемые для технического и технологического контроля, которые обладают умеренным или высоким уровнем радиоактивного излучения – толщиномеры, плотномеры и др.;
• рамки и тоннели, применимые на вокзалах, таможне, в аэропортах, точках осмотра пассажиров, багажа, грузов;
• устройства, используемые в физико-химических и технических лабораториях, реже в электролабораториях – нейтронные генераторы, ускорители заряженных частиц, устройства гамма-каротажа и другие.

Как получить лицензию: этапы работы юристов

• Приём заявок на лицензирование оборудования или повышение квалификации персонала осуществляется через форму заказа или по телефону.
• Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения, а также полноценное использование радиоактивных приборов возможно после того, как вся техника будет проверена на работоспособность и безопасность для окружающих в процессе эксплуатации.
• После первичного аудита предприятия юристы собирают пакет документации, который потребуется предоставить в Роспотребнадзор для изучения кандидатуры соискателя лицензии.
• В течение 1,5-2 месяцев сотрудничества вы будете иметь доступ к профессиональным юридическим консультациям от наших экспертов.
• По результатам проверки аудиторской группы федерального представительства выдаётся лицензия или набор рекомендаций, что нужно исправить, чтобы следующая заявка на получение лицензии была одобрена.

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты

Основные виды работ, которые подлежат лицензированию по ИИИ:

1. Проектирование источников ионизирующего издучения (генерирующих) – работы по разработке проекта на установку, содержащие ИИИ или на средства РЗ ИИИ.
2. Конструирование – работы по обработке конструкций установки или средств РЗ, создание образца и доводку его до производства.
3. Производство – работы по изготовлению ИИИ или средств РЗ для собственных целей и для последующей продажи.
4. Размещение ИИИ – работы по разработке проектов размещения аппаратов, которые имеют в составе ИИИ, а также работ по установке и введению данных агрегатов в эксплуатацию.
5. Эксплуатация – работы по применению ИИИ, а также применение средств РЗ ИИИ.
6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по обслуживания рентгеновского оборудования.
7. Хранение ИИИ – работы по хранению установок, которые содержат ИИИ. В эту категорию входят любые виды работ, включающие хранение установок, в том числе в ходе их ремонта и техобслуживания.
8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) — работы по разработке средств радиационной защиты для собственных нужд или для дальнейшей реализации.
9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по конструированию средств РЗ для собственных нужд, создание образцов и доведения его до производства.
10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по изготовлению средств РЗ для собственных нужд или для дальнейшей реализации.

Лицензирование «под ключ»

Как уже упоминалось, для получения лицензии необходимо наличие ЭЗ и СЭЗ. Специалисты «Атомлайн» готовы провести полную экспертизу вашего предприятия на соответствие лицензионным требованиям. С нами вы получаете целый комплекс услуг, а также обеспечиваете себе оперативное прохождение всех формальностей. Результат нашей работы – гарантированное получение лицензии, причем в кратчайшие сроки.

Сотрудничество с нами начинается с заключения официального договора, в котором фиксируются все предоставляемые услуги. Обращение к специалистам позволяет подготовить предприятие не только к процедуре лицензирования, но и к дальнейшим выездным проверкам. Несмотря на бессрочность документа, постоянное подтверждение качества оказываемых услуг никто не отменял, поэтому содействие в получении лицензии на ИИИ – одно из приоритетных направлений нашей работы. Мы окажем полное сопровождение на всех этапах процедуры.

Вы — ставите задачу, мы — выполняем

Богатый опыт специалистов ЮЦ «ЛицензиаТ» позволяет выполнить полный комплекс задач по лицензированию на ИИИ с минимальным участием Заказчика.

Для того, чтобы успешно пройти процедуру лицензирования на право осуществления деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения/генерирования (ИИИ), потребуются следующие документы:

• Устав, включая все вносившиеся изменения и листы государственного регистрационного номера (ГРН);
• Выписка ЕГРЮЛ, полученная не более чем за 3 месяца;
• ИНН;
• Документы на право собственности и/или договор аренды на юридический адрес (остаточный срок действия договора на момент подачи заявления о лицензировании должен составлять не менее 3 месяцев);
• Документы на право собственности и/или договор аренды на адрес осуществления лицензируемой деятельности с остаточным сроком действия также не менее 3 месяцев;
• Для получения лицензии на работы по проектированию ИИИ и/или проектирование средств радиационной защиты (СРЗ), а также по строительству (для изготовления СРЗ), потребуется предоставить выписку из реестра членов СРО;
• Удостоверяющие получение необходимого образования (диплом, удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации по проектированию помещений и расчету радиационной защиты) на специалистов;
• Квитанция об оплате госпошлины;
• Заявление на лицензирование;
• Доверенность на представление интересов компании-заказчика в органах Роспотребнадзора.

Какие услуги мы предлагаем

ООО «РСС» предлагает воспользоваться нашими услугами. У нас вы сможете заказать:

• получение лицензии на ИИИ;

• переоформление лицензии в связи любыми законными обстоятельствами;

• организацию проведения экспертизы с выдачей экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения;

• услуги по переоформлению ЭС и СЭЗ в связи с любыми законными обстоятельствами;

• организацию дополнительных мероприятий, без которых невозможно получение лицензии.

Также у нас можно заказать:

• разработку проекта помещения под рентгеновское оборудование;

• прохождение различных экспертиз по проектно-сметной документации;

• получение паспорта на рентген кабинет;

• обучение специалистов для работы с оборудованием с ИИИ и многое другое.

Стоимость лицензии на ИИИ (источники ионизирующего излучения)

Генерирующие ИИИ — устройства, которые при подключении к электросети способны ионизировать, т.е. испускать поток заряженных частиц. Радиация небезопасна для человека, поэтому на работу с источниками ИИ нужен специальный допуск.

Перечень работ и услуг, которые попадают под лицензирование, приведен в ПП РФ от 02.04.2012 № 278. Если вы намерены выполнять или уже выполняете хотя бы один вид деятельности из документа, вам нужно получать разрешение.

Лицензия Роспотребнадзора на ИИИ действует бессрочно, но ее переоформляют в случаях, указанных в ст. 18 Закона № 99-ФЗ «О лицензировании…». Например, при смене места оказания услуг или расширении перечня лицензируемых работ.

Требования о лицензировании распространяются на юрлиц и ИП. Работа без специального разрешения влечет административную ответственность по ст. 14.1 или 19.20 КоАП РФ, а в ряде случаев — уголовную.

Соискатели должны доказать, что они могут безопасно работать с ИИИ:

• у них есть подходящие для этих целей капитальные объекты, оборудование, средства радиационной защиты (СРЗ);
• в наличии комплект технической документации на радиационные источники;
• разработан план производственного контроля за применением ИИИ;
• в штате работает квалифицированный персонал.

Роспотребнадзор требует следующие сведения:

• заявление;
• документы на здания, помещения, сооружения (не нужны для услуг по техобслуживанию на месте эксплуатации (хранения) ИИИ);
• сведения об оборудовании, ИИИ;
• информацию о СРЗ (когда нужна лицензия на хранение источников ионизирующего излучения);
• техническая документация;
• дипломы, удостоверения штатных работников, сведения об обучении и аттестации в области радиационной безопасности;
• опись.

Ведомство за 45 рабочих дней проводит проверку и решает, выдать разрешение или отказать. При положительном результате соискатель получает электронный документ.

Обратите внимание! Лицензия на проектирование или использование источников ионизирующего излучения — это запись в федеральном реестре. Если вам нужна ее версия на официальном бланке, нужно указать это при подаче заявки и доплатить 3000 руб., помимо госпошлины.

Цена услуг ООО «ЕЦОП» составляет от 250 000 руб. За эту стоимость вы получите:

• разработку комплекта документов «с нуля»;
• обучение персонала в сфере радиационной безопасности;
• подачу заявления в Роспотребнадзор;
• юридическое сопровождение рассмотрения документов в ведомстве;
• гарантированное получение лицензии.

Мы работаем с компаниями и ИП на всей территории РФ.

Нажмите кнопку «Получить консультацию», чтобы подробнее узнать об услуге «Лицензия на источники ионизирующего излучения от Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге под ключ» !

Лицензия на источники ионизирующего излечения – это…

Лицензия на источники ионизирующего излучения – это разрешительный документ, который обязателен для оформления организациями, которые создают, обслуживают и утилизируют ИИИ, создают и тестируют средства защиты.

Все компании, которые обязаны обратиться за лицензией ИИИ в Роспотребнадзор, можно разделить на три группы (Постановление Правительства № 278 от 02.04.2012 г.):

1. Проектировщики – организации, которые проектируют помещения для установки рентгеновского оборудования, разрабатывают средства оптимальной защиты окружающего пространства (ширмы, окна, двери) и создают макеты и чертежи самих рентгеновских аппаратов;
2. Строители и изготовители, которые занимаются производством средств радиационной защиты, изготавливают аппараты для рентгена, строят здания, обустраивают помещения и т.п.;
3. Ремонтные организации и эксплуатирующие учреждения – копании, которые используют в своей работе рентгеновское оборудование и иные аналогичные устройства.

Важно различать типы источников излучения (оборудование, приборы), на которые распространяется действие лицензии ИИИ:

• Приборы рентгеновского контроля (для досмотра товаров, грузов, людей, корреспонденции и др.);
• Рентгеновские аппараты, используемые в медицине;
• Переносные с стационарные дефектоскопы;
• Устройства для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа;
• Нейтронные генераторы и ускорители заряженных частиц.

Кому необходима лицензия Роспотребнадзора?

В целях контроля за воздействием на человека и окружающую среду источников ионизирующего излучения, Правительство РФ обязует оформлять лицензию ИИИ организации, занятые в сфере (Постановление Правительства РФ №322 от 30.06.2004 г.):

• проектирования, конструирования и производства источников ионизирующего излучения;
• монтажа ИИИ и их эксплуатации в ходе своей работы;
• технического обслуживания ИИИ;
• постоянного или временного хранения и утилизации ИИИ;
• проектирования, конструирования, создания и эксплуатации средств радиационной защиты.

Что такое генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ)?

Деятельность, связанная с генерирующими рентгеновскими аппаратами подвергается лицензированию, согласно подпункту 39 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 31.12.2014, далее — ФЗ-99).

В области лицензирования под источниками ионизирующего излучения подразумеваются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций. Проще говоря, они становятся активными, т.е. генерируют ионизирующее излучение только после подачи электрического тока. Отсюда и название — «генерирующие источники ионизирующего излучения».

Существует 2 типа ГИИИ:

• генерирующие источники ионизирующего излучения медицинского назначения;
• генерирующие источники ионизирующего излучения промышленного назначения.

Организации, осуществляющие размещение рентгеновских аппаратов и проектирование средств радиационной защиты, должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) в части выполнения работ по размещению источников ионизирующего излучения (генерирующих) и по проектированию средств радиационной защиты.

Стоимость наших услуг по сопровождению в получении лицензии Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге

Услуга	Срок	Цена
Получение лицензии на ГИИИ	от 2-х недель**	от 50 000 рублей*
Получение Экспертного заключения на работу с ГИИИ	от 2-х недель**	от 60 000 рулей*
Получение СЭЗ на работу с ГИИИ	от 2-х недель**	от 20 000 рулей*

*Стоимость зависит от видов деятельности и наличия необходимых документов.

** Сроки зависят от видов деятельности и желания соискателя стать обладателем лицензии в ускоренном порядке.

Многолетний опыт работы по получению лицензии на источники ионизирующего излучения, опытные эксперты отдела лицензирования, налаженные взаимодействия позволяют нам получить лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения в кратчайшие сроки, избегая повторных подач документов и траты времени на изучение законодательства.

Перечень документов, необходимых для получения Лицензии на ИИИ:

• Устав (копия, заверенная организацией).
• Свидетельство о государственной регистрации ОГРН со всеми изменениями (копия, заверенная организацией).
• Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе ИНН (копия, заверенная организацией).
• Приказ о назначении директора (копия, заверенная организацией).
• Выписка из ЕГРЮЛ (копия, заверенная организацией).
• На юридический адрес – договор аренды, свидетельство о государственной регистрации права собственности или другой документ, подтверждающий право пользование помещениями (копия, заверенная организацией).
• На адрес осуществления лицензируемой деятельности – договор аренды, свидетельство о государственной регистрации права собственности или другой документ, подтверждающий право пользование помещениями (копия, заверенная организацией).
• Программа производственного контроля (копия, заверенная организацией).
• Инструкция по радиационной безопасности (копия, заверенная организацией).
• Приказ о назначении ответственного лица по обеспечению радиационной безопасности (копия, заверенная организацией).
• Приказ об отнесении лиц к группе А (копия, заверенная организацией).
• Документы, подтверждающие соответствие работников лицензионным требованиям (копии дипломов, удостоверений повышения квалификации по радиационной безопасности, профильное обучение, справка о прохождении первичных (периодических) медицинских осмотров – мин 3 чел.) (копии, заверенная организацией).
• Документы на оборудование (паспорта, сертификаты, руководство по эксплуатации, документы на приобретение оборудования в виде балансовой справки, акт ввода в эксплуатацию, договор на техническое обслуживание заявленных аппаратов, согласованная план-заявка на поставку аппаратов) (копия, заверенная организацией).
• Проект на размещение рентгеновских аппаратов: том ТХ с РБ; (при эксплуатации оборудования).
• Технический отчет испытания электроустановки здания на помещения, где размещены рентгеновские установки (при эксплуатации оборудования).

• Копия платежного поручения по оплате госпошлины за предоставление лицензии на сумму:

  • за переоформление лицензии на 3 500 руб.;
  • за предоставление лицензии на 7 500 руб.;
  • за изменение наименования (правовой формы) организации на 750 руб.;
• Оригинал существующей лицензии, в случае переоформления и/или расширения.

Стоимость получения лицензии на ИИИ

Стоимость лицензии ИИИ формируется из размера государственной пошлины и оплаты услуг по оформлению и передачи документов в лицензирующие органы. Мы считаем свою работу выполненной, только после получения нами готового бланка Лицензии на ИИИ, который высылается (или передается у нас в офисе) лицензиату после завершения всех финансовых обязательств сторон. Внимание! В случае форс-мажорных обстоятельств наша компания гарантирует Вам 100% возврат денежных средств.

Оформление лицензии ИИИ под ключ	Договорная
Государственная пошлина за бланк	7 500 руб
Стоимость повышения квалификации 1 работника	Договорная

Похожие записи:

• Летняя, осенняя и зимняя охота в России. Сроки охоты по регионам-2023
• Госпошлина на уменьшение размера алиментов
• Доплата к пенсии с учетом стажа более 40 лет в 2023 году